Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, một số nhóm sản phẩm thuộc diện phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Để thống nhất trong quá trình thực hiện thủ tục, Chính phủ đã ban hành Mẫu số 02 – Bản công bố sản phẩm tại Phụ lục I kèm theo Nghị định này, làm cơ sở để tổ chức, cá nhân kê khai và hoàn thiện hồ sơ theo quy định.
Mẫu bản tự công bố sản phẩm 2026 mới nhất (Mẫu số 2)
1. Mẫu bản tự công bố sản phẩm 2026 mới nhất
☛ Tải Mẫu bản tự công bố sản phẩm mới nhất tại đây: ⇩ TẢI VỀ
Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm sử dụng Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cụ thể như sau
Bản tự công bố sản phẩm mẫu số 2
2. Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02)
2.1. Những sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố sản phẩm?
Căn cứ Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh các nhóm sản phẩm sau đây phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
- Thực phẩm dinh dưỡng y học;
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới;
- Phụ gia thực phẩm không thuộc danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc sử dụng không đúng đối tượng theo quy định của Bộ Y tế.
Tùy vào sản phẩm được sản xuất trong nước hay nhập khẩu, thành phần hồ sơ đăng ký bản công bố sẽ có một số điểm khác nhau.
2.2. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm
Theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân thuộc trường hợp phải đăng ký bản công bố sản phẩm cần chuẩn bị hồ sơ tương ứng như sau:
Đối với sản phẩm nhập khẩu
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ hoặc nước xuất khẩu cấp. Tài liệu phải có nội dung xác nhận sản phẩm an toàn cho người sử dụng hoặc được phép lưu hành tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu và phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định;
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm còn thời hạn trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ. Kết quả kiểm nghiệm phải được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 17025 và có đầy đủ các chỉ tiêu an toàn theo quy định;
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. Tài liệu có thể là bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân.
Trường hợp sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng của một thành phần để chứng minh công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hằng ngày của sản phẩm phải đạt tối thiểu 15% lượng sử dụng của thành phần đó được nêu trong tài liệu khoa học;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương đối với sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo quy định áp dụng từ ngày 01/7/2019.
Đối với sản phẩm sản xuất trong nước
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm còn thời hạn trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ. Phiếu kiểm nghiệm phải được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 17025 và đáp ứng các chỉ tiêu an toàn theo quy định;
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
Trường hợp sử dụng tài liệu khoa học về công dụng của thành phần để chứng minh công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hằng ngày của sản phẩm phải đạt tối thiểu 15% lượng sử dụng của thành phần đó được nêu trong tài liệu;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với những cơ sở thuộc trường hợp phải được cấp giấy chứng nhận theo quy định;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo quy định áp dụng từ ngày 01/7/2019.
– Những lưu ý khi chuẩn bị hồ sơ:
+ Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt. Trường hợp tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và thực hiện chứng thực theo quy định;
+ Các giấy tờ, tài liệu sử dụng trong hồ sơ phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
+ Thông tin về tên sản phẩm, thành phần, công dụng và các nội dung liên quan cần được kê khai thống nhất giữa bản công bố, kết quả kiểm nghiệm, nhãn sản phẩm và các tài liệu kèm theo.
2.3. Trình tự đăng ký bản công bố sản phẩm
Theo Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ sẽ thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền tương ứng với từng nhóm sản phẩm.
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:
- Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới và phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định: hồ sơ được nộp đến Bộ Y tế;
- Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi: hồ sơ được nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định.
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thẩm định. Trường hợp hồ sơ đáp ứng đầy đủ yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định.
Nếu quý doanh nghiệp đang có nhu cầu kiểm nghiệm hoặc tự công bố sản phẩm, hãy liên hệ với FOTEKCO để được tư vấn và hỗ trợ lựa chọn giải pháp phù hợp, nhanh chóng và tiết kiệm thời gian nhé.
Hotline: 0969 553 303 – 0969 433 033
